什么是守护人类健康最宝贵，最核心的力量？ 我们将如何解放专家智慧，让更多人分享优质生命关怀？
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。
为满足公众临床需要，支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和**性数据的收集，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》。
什么是医疗器械应急审批？当社会存在突发公共卫生事件威胁以及突发公共卫生事件发生时，为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件危害，确保应急所需医疗器械产品能够尽快完成注册审批程序。
